{"id":12278,"date":"2022-03-15T11:46:38","date_gmt":"2022-03-15T11:46:38","guid":{"rendered":"https:\/\/agaca.coop\/?p=12278"},"modified":"2022-05-30T11:50:10","modified_gmt":"2022-05-30T11:50:10","slug":"entra-en-vigor-a-nova-normativa-sobre-medicamentos-veterinarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/agaca.coop\/gl\/entra-en-vigor-a-nova-normativa-sobre-medicamentos-veterinarios\/","title":{"rendered":"Entra en vigor a nova normativa sobre medicamentos veterinarios"},"content":{"rendered":"<p>Autor: <em>Gerardo Rivero Cuesta, <\/em><em>Xefe do Servizo de Seguridade Alimentaria nas Produci\u00f3ns Gandeiras, <\/em><em>Subdirecci\u00f3n Xeral de Gandar\u00eda-Direcci\u00f3n Xeral de Gandar\u00eda (<\/em><em>Conseller\u00eda do Medio Rural).<\/em><\/p>\n<p>Entre as acci\u00f3ns formuladas figuran o reforzo da utilizaci\u00f3n prudente dos antimicrobianos, evitando o seu uso profil\u00e1ctico e metafil\u00e1ctico rutineiro, \u00e9 dicir: por unha banda, non debe administrarse un medicamento a un animal ou grupo de animais antes de existiren signos cl\u00ednicos dunha enfermidade, co fin de evitar que poida aparecer a enfermidade ou infecci\u00f3n (profilaxe), e, por outra banda, non debe administrarse un medicamento previo diagn\u00f3stico dunha enfermidade cl\u00ednica en parte do grupo (metafilaxe) co fin de tratar aos animais clinicamente enfermos e controlar a transmisi\u00f3n da enfermidade a animais en estreito contacto e en perigo e que xa poidan estar infectados de forma subcl\u00ednica, salvo caso de estrita necesidade.<\/p>\n<p>Co fin de minimizar o uso en veterinaria daqueles antibi\u00f3ticos que son de \u00faltimo recurso para tratar infecci\u00f3ns en humanos, retardando as\u00ed a aparici\u00f3n de cepas de xermes resistentes aos mesmos, o Plan Nacional de Resistencia aos Antibi\u00f3ticos categoriza os antibi\u00f3ticos de uso veterinario e clasif\u00edcaos segundo o risco para a sa\u00fade humana que representa o seu uso, distinguindo catro categor\u00edas: Non usar, uso restrinxido, usar con cautela e usar con prudencia.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Non usar<\/strong>: antibi\u00f3ticos non autorizados en medicina veterinaria na UE.<\/li>\n<li><strong>Uso restrinxido<\/strong>: antibi\u00f3ticos de uso limitado, co fin de mitigar o risco para a sa\u00fade humana. Neste grupo at\u00f3panse Cefalosporinas de 3\u00aa e 4\u00aa xeraci\u00f3n, polimixinas e fluoroquinolonas.<\/li>\n<li><strong>Usar con cautela<\/strong>: aqueles que s\u00f3 deban usarse cando non haxa opci\u00f3ns efectivas na categor\u00eda Usar con prudencia.<\/li>\n<li><strong>Usar con prudencia:<\/strong> evitar o seu uso innecesario en tratamentos longos e\/ou grupais.<\/li>\n<\/ul>\n<table style=\"height: 180px;\" width=\"1764\">\n<tbody>\n<tr>\n<td width=\"681\">\n<table width=\"100%\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<blockquote><p>A medicaci\u00f3n debe empregarse nos termos da autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, segundo o especificado na ficha t\u00e9cnica do medicamento, informaci\u00f3n p\u00fablica que pode consultarse na web <a  href=\"https:\/\/agaca.coop\/gl\/?goto=TEoTW1kWBwFZERUSWk4rSgUVVgNDZytKZxUmLyJdJAx_KkJBWFsTQmsSJUgTGEg1WT4\">da Axencia Espa\u00f1ola de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS)<\/a><\/p>\n<p><em>S\u00f3 se pode utilizar un medicamento en termos diferentes aos da autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n mediante a prescrici\u00f3n excepcional dun veterinario e baixo a s\u00faa enteira responsabilidade<\/em><em>.<\/em><\/p><\/blockquote>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3><strong>Os cambios m\u00e1is destacados<\/strong><\/h3>\n<p>Esta categor\u00eda incl\u00fae antibi\u00f3ticos que deben usarse como tratamentos de primeira elecci\u00f3n, sempre que sexa posible.<\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><strong>Pensos medicados<\/strong><\/p>\n<p>As f\u00e1bricas que, ao longo de 2022, non poidan garantir o cumprimento dos par\u00e1metros de seguridade e contaminaci\u00f3n cruzada previstos no Regulamento (UE) 2019\/4 e no Real Decreto 370\/2021, de 25 de maio, sobre a fabricaci\u00f3n, a comercializaci\u00f3n e o uso de pensos medicamentosos, perder\u00e1n a s\u00faa autorizaci\u00f3n.<\/p>\n<h4><strong>Medicamentos veterinarios <\/strong><\/h4>\n<h5><strong>Prescrici\u00f3ns veterinarias<\/strong><\/h5>\n<ul>\n<li>S\u00f3 ser\u00e1n expedidas tras un exame cl\u00ednico ou calquera outra avaliaci\u00f3n adecuada do estado de sa\u00fade do animal ou grupo de animais por parte dun veterinario.<\/li>\n<li>Deber\u00e1n conter a identificaci\u00f3n do animal ou grupo de animais obxecto do tratamento; ata o de agora isto s\u00f3 era preciso para as prescrici\u00f3ns excepcionais.<\/li>\n<li>O veterinario deber\u00e1 poder xustificar a prescrici\u00f3n veterinaria de medicamentos antimicrobianos, en particular con fins metafil\u00e1cticos e profil\u00e1cticos.<\/li>\n<li>As prescrici\u00f3ns veterinarias de medicamentos antimicrobianos con fins metafil\u00e1cticos s\u00f3 ser\u00e1n expedidas tras un diagn\u00f3stico da enfermidade infecciosa por un veterinario.<\/li>\n<li>A cantidade prescrita de medicamentos limitarase \u00e1 necesaria para o tratamento ou terapia de que se trate.<\/li>\n<li>As prescrici\u00f3ns veterinarias de medicamentos antimicrobianos ter\u00e1n unha validez de cinco d\u00edas a partir da s\u00faa data de expedici\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<h5><strong>Medicamentos antimicrobianos<\/strong><\/h5>\n<ul>\n<li>Non se utilizar\u00e1n de forma rutineira nin para compensar unha falta de hixiene, unha cr\u00eda de animais inadecuada ou unha falta de coidados, nin unha mala xesti\u00f3n das explotaci\u00f3ns gandeiras. Tampouco se usar\u00e1n co fin de fomentar o crecemento nin o maior rendemento dos animais.<\/li>\n<li>Non se utilizar\u00e1n con fins profil\u00e1cticos salvo en casos excepcionais, para seren administrados a un animal determinado ou a un n\u00famero limitado de animais cando o risco de infecci\u00f3n ou de enfermidade infecciosa sexa moi elevado e as consecuencias poidan ser graves. En tales casos, o uso de medicamentos antibi\u00f3ticos con fins profil\u00e1cticos limitarase \u00e1 s\u00faa administraci\u00f3n a un animal determinado.<\/li>\n<li>S\u00f3 se usar\u00e1n con fins metafil\u00e1cticos cando o risco de propagaci\u00f3n dunha infecci\u00f3n ou dunha enfermidade infecciosa no grupo de animais sexa elevado e non se dispo\u00f1a de alternativas adecuadas. Os Estados membros poder\u00e1n proporcionar orientaci\u00f3ns sobre esas e outras alternativas adecuadas e apoiar\u00e1n activamente o desenvolvemento e a aplicaci\u00f3n de directrices que promovan o co\u00f1ecemento dos factores de risco asociados \u00e1 metafilaxe e incl\u00faan criterios para a s\u00faa posta en pr\u00e1ctica.<\/li>\n<li>Os medicamentos veterinarios utilizaranse segundo os termos da autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<table>\n<tbody>\n<tr>\n<td width=\"559\">\n<table width=\"100%\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<h6><strong>Marco lexislativo dos medicamentos veterinarios<\/strong><\/h6>\n<h6><strong>Na UE<\/strong><\/h6>\n<h6>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Regulamento (UE) 2019\/6 do Parlamento Europeo e do Consello do 11 de decembro de 2018 sobre medicamentos veterinarios e polo que se derroga a Directiva 2001\/82\/CE (Texto pertinente a efectos do EEE).<\/h6>\n<h6><\/h6>\n<h6>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Regulamento (UE) 2019\/4 do Parlamento Europeo e do Consello, do 11 de decembro de 2018, relativo \u00e1 fabricaci\u00f3n, a comercializaci\u00f3n e o uso de pensos medicamentosos, polo que se modifica o Regulamento (CE) n.\u00ba 183\/2005 do Parlamento Europeo e do Consello e se derroga a Directiva 90\/167\/CEE do Consello, e outras normas da Uni\u00f3n Europea en materia de pensos e medicamentos, e se modifican diversos reais decretos en materia de gander\u00eda.<\/h6>\n<h6><strong>\u00a0<\/strong><\/h6>\n<h6><strong>En Espa\u00f1a<\/strong><\/h6>\n<h6>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Espa\u00f1a xa publicou o Real Decreto 370\/2021, do 25 de maio, polo que se establecen disposici\u00f3ns espec\u00edficas para a aplicaci\u00f3n do Regulamento (UE) 2019\/4 do Parlamento Europeo e do Consello, do 11 de decembro de 2018, relativo \u00e1 fabricaci\u00f3n, a comercializaci\u00f3n e o uso de pensos medicamentosos, polo que se modifica o Regulamento (CE) n.\u00ba 183\/2005 do Parlamento Europeo e do Consello e se derroga a Directiva 90\/167\/CEE do Consello, e outras normas da Uni\u00f3n Europea en materia de pensos e medicamentos, e se modifican diversos reais decretos en materia de gander\u00eda.<\/h6>\n<h6>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 En breve publicarase un real decreto sobre medicamentos veterinarios.<\/h6>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><a  href=\"https:\/\/agaca.coop\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/medicamentos-veterinarios-202203-157.pdf\">Tendencias 157 Marzo 2022 Entra en vigor a nova normativa sobre medicamentos veterinarios (PDF)<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A resistencia aos antimicrobianos nos medicamentos de uso humano e veterinarios tense convertido nun problema de sa\u00fade p\u00fablica mundial ante o cal a Uni\u00f3n Europea entende que hai que reaccionar de forma urxente e coordinada, activando medidas de aplicaci\u00f3n directa nos territorios dos Estados Membros (EEMM) a partir do 28 de xaneiro, con independencia de que os EEMM poidan establecer disposici\u00f3ns espec\u00edficas para a aplicaci\u00f3n no seu territorio.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":12099,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[267],"tags":[],"class_list":["post-12278","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog-gl"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v19.11 - 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